Tavneos®

Tavneos® ist in Kombination mit einem Rituximab- oder Cyclophosphamid-Dosierungsschema indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer aktiver Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder mikroskopischer Polyangiitis (MPA).1

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Quellen
  1. Hutton HL, et al. Semin Nephrol 2017;37(5):418–35.
  2. Al-Hussain T, et al. Adv Anat Pathol 2017;24(4):226–34.
  3. Tavneos® Fachinformation, Stand Januar 2022.
  4. Jayne D, et al. N Eng J Med 2021;384(7):599–609.
  5. Bekker P, et al. PLoS One 2–16;11(10):e0164646.
  6. Thurman JM, Holers VM. J Immunol 2006;176(3):1305–10.
  7. Nakano H, et al. J Immunol 2015;194(8):3808–19.
  8. Kettritz E. Nat Rev Nephrol 2017;13(8):448–50. 
  9. Robson J, et al. Rheumatology 2015;54(3):471–81.
  10. Stone JH, et al. N Engl J Med 2010;363(3):221-32.
  11. Specks U, et al. N Eng J Med 2013;369(5):417-27.
  12. McGregor JG, et al. Clin J Am Nephrol 2012;7(2):240–7.
  13. Pujades-Rodriguez M, et al. PLoS Med 2020;17(12):e1003432.
  14. Robson J, et al. Ann Rheum Dis 2015;74(1):177–84.
  15. Jennette JC, Nachman PH. Clin J Am Soc Nephrol 2017;12(10):1680–91.
  16. Merkel PA, et al. JMIR Res Protoc 2020;9(4):e16664.
  17. Vifor Pharma (2020). Data on File.
  18. Jayne D, et al. N Engl J Med 2021;384(7):599–609. [Suppl Appendix].

 

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Sicherheitsdaten. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle Verdachtsfälle von unerwünschten Wirkungen zu melden.

TAVNEOS® 10 mg Hartkapseln

Wirkstoff: Avacopan Zusammensetzung: Jede Hartkapsel enthält 10 mg Avacopan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 245 mg Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: Tavneos ist in Kombination mit einem Rituximab- oder Cyclophosphamid-Dosierungsschema indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer aktiver Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder mikroskopischer Polyangiitis (MPA). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Übelkeit, Kopfschmerzen, erniedrigte Leukozytenzahl, Infektion der oberen Atemwege, Diarrhö, Erbrechen, Nasopharyngitis, erhöhte Werte in Leberfunktionstests. Häufig: Pneumonie, Rhinitis, Harnwegsinfektion, Sinusitis, Bronchitis, Gastroenteritis, Infektion der unteren Atemwege, Zellulitis, Herpes zoster, Influenza, Orale Candidose, Oraler Herpes, Otitis media, Neutropenie, Schmerzen im Oberbauch, erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut. Gelegentlich: Angioödem. VERSCHREIBUNGSPFLICHTIG. Fachinformation beachten. Pharmazeutischer Unternehmer: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France, 100-101 Terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris La Défense Cedex, Frankreich. Stand der Information: Februar 2022

Pflichtangaben nach §4 Heilmittelwerbegesetz (HWG)

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DE-AVA-2200044